Se pone a consideración un nuevo documento perteneciente al área de Medicamentos de Farmacovigilancia.
La ANMAT comunica que en el espacio de Proyectos de Normativa para la Opinión Pública se ha incluido un nuevo documento sobre “Software como Producto Médico (SaMD) y Dispositivos Médicos de aprendizaje Automático (MLMD) – Guía para la industria.” El propósito de este documento es brindar las consideraciones técnicas y los aspectos regulatorios indispensables relacionados con los procesos de diseño y fabricación del software basado en IA y ML a todos los actores involucrados.
El PROYECTO PARA OPINION PUBLICA se encontrará disponible para su consulta y comentarios hasta el 03/12 inclusive.