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El Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) de agencias regulatorias europeas ha aprobado por mayoría las recomendaciones sobre el uso de medicamentos por vía oral que contienen bromocriptina para prevenir o suprimir la producción de la leche materna después del parto.
El CMDh acordó que estos medicamentos sólo deben ser utilizados con este fin (en dosis hasta 2.5 mg) cuando existen motivos convincentes para detener la lactancia, como la necesidad de evitar un mayor sufrimiento después de la pérdida del bebé durante o justo después del parto, o en madres infectadas por el VIH, que no deben amamantar. La bromocriptina no debe usarse de manera rutinaria para prevenir o detener la producción de leche, como tampoco en mujeres con riesgos de serios efectos adversos, incluyendo aquellas con diversos trastornos que aumentan la presión arterial, o que tienen o han tenido una enfermedad cardíaca o trastornos psiquiátricos graves. La revisión surgió a partir de preocupaciones en Francia sobre los insistentes informes de efectos secundarios poco comunes pero potencialmente graves o fatales, efectos secundarios cardiovasculares (como ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares), efectos secundarios neurológicos como convulsiones, y efectos secundarios psiquiátricos (como alucinaciones y episodios maníacos). Como la opinión del Grupo de Coordinación fue adoptada por voto mayoritario, será enviada a la Comisión Europea, que tomará una decisión a escala Europea jurídicamente vinculante. Fuente: Info.farma |