La medida fue tomada luego de recibirse reportes de reacciones adversas graves y poco frecuentes presuntamente asociados a un desvío de calidad del lote.
ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización y prohibición de uso del siguiente lote:
- ULTRAVIST 370 / IOPROMIDA, concentración de 768,86 mg, en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación de 8 frascos por 500 ml, Certificado N°57.152, titularidad de la firma BAYER S.A.; lote MA04UBB, vencimiento 31/03/2028
Este producto está indicado únicamente como medio de contraste para uso diagnóstico en pacientes adultos.
Es utilizado para realizar: Realce del contraste en la tomografía computarizada (TC), Arteriografía convencional, Flebografía de extremidades, Angiografía por sustracción digital (ASD), Urografía intravenosa, Mamografía con contraste en mujeres adultas para evaluar y detectar lesiones de mama conocidas o sospechadas, como complemento de la mamografía (con o sin ecografía) o como alternativa a la resonancia magnética (RM) cuando la RM está contraindicada o no está disponible, Artrografía e histerosalpingografía.
La medida fue tomada en relación a varios reportes por reacciones adversas graves y raras presuntamente asociadas a desvío de calidad del lote.
La Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.