Mediante la Disposición 5319/26, se estableció como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina al Ingrediente Farmacéutico Activo EZETIMIBE (número de control 124075).
La sustancia fue desarrollada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase.
Asimismo, la valoración permitió determinar que su título es 100,3 %, expresado sobre la sustancia anhidra, garantizando así su utilización como patrón de referencia para controles analíticos y de calidad.
Las ampollas serán conservadas en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes junto con un informe técnico resumido, previo pago del arancel correspondiente.