Disposición 3763/2016
Prohibición de comercialización.
Bs. As., 13/04/2016
VISTO el expediente N° 1-47-2110-000392-16-0 de esta Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y
CONSIDERANDO:
Que las presentes actuaciones se originan a raíz de que la Agencia Santafesina de Seguridad
Alimentaria de la provincia de Santa Fe (ASSAI) informa al Instituto Nacional de Alimentos (INAL),
mediante la Orden N° 004/16 ASSAI, las acciones llevadas a cabo con respecto al producto: “Suplemento
vitamínico con guaraná, marca Focus X, RNPA N° 21-035740, RNE N° 20-579952, elaborador: TSA,
Distribuidor: Focus X Latam LLC”, el cual no cumple con la legislación alimentaria vigente ya que el
Registro Nacional de Producto Alimenticio es falso y su rótulo carece de la información obligatoria.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL clasifica el retiro como de Clase III, pone en
conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y Delegaciones del INAL y
solicita que en caso de detectar la comercialización del referido producto en sus jurisdicciones procedan
de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del artículo 1415 del Código Alimentario
Argentino (CAA) concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley 18284, informando a ese Instituto
acerca de lo actuado.
Que el producto se halla en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del
Decreto 2126/71 y a los artículos 6 bis y 155 del CAA, por carecer de autorización de producto y estar
falsamente rotulado, resultando ser un producto ilegal.
Que atento a ello, el Departamento Legislación y Normatización del INAL recomienda prohibir la
comercialización en todo el territorio nacional del referido producto.
Que el citado procedimiento encuadra en las funciones de fiscalización y control que le corresponde
ejercer a la ANMAT, atento a la responsabilidad sanitaria que le cabe con respecto a la población.
Que el Instituto Nacional de Alimentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos de la ANMAT han
tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101 de
https://www.boletinoficial.gob.ar/pdf/linkQR/NmNDcWxZTnJadWcrdTVReEh2ZkU0dz09
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fecha 16 de diciembre de 2015.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Suplemento
Vitamínico, RNPA N° 21-035740, RNE N° 20-579952, elaborador: TSA,
Distribuidor: Focus X Latam LLC” por las razones expuestas en el Considerando.
Art. 2° — Regístrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese
a las autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara
Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU), a la Federación
Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA), a la Cámara de Industriales de Productos
Alimenticios (CIPA), a la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y a quienes
corresponda. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y al
Instituto Nacional de Alimentos. Gírese al INAL. Cumplido archívese. — Carlos Chiale.