Medicamentos de precisión y biosimilares marcarán la marcha del mercado en 2015

Las previsiones para 2015 avanzadas por el centro vaticinan un cambio de modelo ya en marcha que sustituirá los negocios basados en grandes volúmenes con bajos márgenes por otros de pequeños volúmenes con más márgenes, dirigiendo cada vez más recursos al desarrollo de medicamentos de precisión, altamente especializados, yfármacos huérfanos.

A finales de 2014, trece compañías tenían entre 30 y 40 biosimilares en últimas fases de ensayos, por lo que el impacto de éstos en el mercado a medio plazo será importante
Reto en financiación
En unos cinco años, cuando muchos de los productos ahora en desarrollo con objetivos terapéuticos muy estrechos lleguen al mercado, se encontrarán previsiblemente con una importante resistencia de los financiadores, como ha ocurrido con el anti-VHC Sovaldi -sofosbuvir-, de la americana Gilead, que cuesta en Estados Unidos mil dólares por comprimido, es decir, 84.000 por el tratamiento completo y que puede presagiar “futuros muros anti-reembolso”, según el Outlook 2015 del Tufts Center. Esto contribuirá también a ese cambio de modelo que apunta el informe y que en parte requerirá una nueva relación entre industria y administraciones.

Los autores apuntan que los financiadores tendrán que adoptar difíciles decisiones acerca de lo que pagan y lo que no, con lo que tanto éstos como la industria deberán determinar conjuntamente cuál es la evidencia necesaria para demostrar el valor de un producto, y cuál se puede considerar su precio justo.

Kaitin recuerda, además, que según la actualización realizada por el centro a finales del año pasado “el coste de desarrollar un nuevo fármaco asciende ya a 2.558 millones de dólares (2.041 millones de euros), frente a los 802 millones de dólares de hace una década.

El centro, especializado en estudios del mercado farmacéutico, señala otras tendencias para este año, entre las que destaca:
Apuesta por la oncología. La industria invertirá cada vez más en la I+D de esta patología a partir de los recientes avances en el entendimiento de las bases moleculares de la enfermedad. En la actualidad, estos productos acaparan el 30 por ciento de las aprobaciones de fármacos en Estados Unidos, seguidos de los cardiovasculares, para el SNC y antiinfecciosos.

La biotecnología gana terreno. El desarrollo y aprobación de biotecnológicos mantendrá la tendencia actual: en los 10 primeros meses de 2014 se aprobaron en Estados Unidos 25 compuestos biológicos, que cada vez acaparan un porcentaje mayor de las ventas globales de fármacos. Se impulsarán los tratamientos genéticos -más de 20 compañías se centran en la inhibición del ARN y más de 25 en terapias génicas-, así como las terapias celulares y de células madre, con más de 30 y 20 firmas trabajando en estos ámbitos, respectivamente.

Todo esto generará a su vez nuevas alianzas entre farmacéuticas tradicionales y biotecnológicas, como continuación a los 392 acuerdos alcanzados en el terreno de los conjugados de anticuerpos entre 2009 y agosto de 2014, que generaron unas ventas superiores a los 31.000 millones de dólares en el citado periodo.

Auge de los biosimilares
También es previsible el impacto que el segmento de los biosmilares tendrá en los mercados europeo y norteamericano con la llegada de este tipo de desarrollos para anticuerpos monoclonales. En el último trimestre de 2014, trece compañías tenían entre 30 y 40 de estas moléculas en últimas fases de ensayos, y entre 100 y 200 compañías de mercados emergentes están ensayando con biosimilares.

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