La medida se tomó por detectarse un desvío de calidad en el rotulado.
La ANMAT informa que se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIO CELTYC S.A. el recupero del mercado del lote de los productos:
- HIDROCORTISONA CELTYC / HIDROCORTISONA, concentración de 500 mg, forma farmacéutica de polvo liofilizado para inyectable, presentación de 50 frasco ampolla por 500 mg de hidrocortisona, certificado n° 51.869, lote 420124, vencimiento 11/2026.
El producto HIDROCORTISONA CELTYC es un corticosteroide, antiinflamatorio esteroide, inmunosupresor; indicado para sustitución en insuficiencia suprarrenal y como terapia de choque a corto plazo para exacerbaciones graves de EPOC, en estado asmático y como adyuvante en reacciones anafilácticas graves.
La medida fue tomada luego de haberse detectado envases primarios rotulados como “HIDROCORTISONA CELTYC 100 mg” junto con envases primarios rotulados como “HIDROCORTISONA CELTYC 500 mg”, dentro de envase secundario correspondiente a “HIDROCORTISONA CELTYC 500 mg”.