La firma BIOTENK SA ha iniciado, a solicitud de la ANMAT, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- KARLIT 300 / CARBONATO DE LITIO 300 mg, envase por 20 y por 500 comprimidos (este último corresponde a presentación hospitalaria),
Lote KA237 con vencimiento 31/07/2024, Certificado N°: 47782.
Se trata de un agente estabilizador del estado de ánimo indicado para el tratamiento de episodios maníacos y como tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar.
La medida fue tomada luego de que se detectara que las unidades no cumplen con los ensayos de friabilidad, dureza y simulación de uso.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.