La medida fue tomada debido a que los lotes no cumplen con los ensayos de aspecto, friabilidad y dureza.
Se informa que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Puntanos S.E. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes del producto rotulado como:
- CEFALEXINA PUNTANOS / CEFALEXINA (COMO MONOHIDRATO) 500 mg – Envase hospitalario por 480 comprimidos – Certificado Nº 54661 – Lotes:
- 05041220, con vencimiento 12/22
- 05020422, con vencimiento 04/24
Se trata de un antibiótico indicado en el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, otitis media, infecciones de piel y tejido subcutáneo, del tracto urinario (incluida prostatitis aguda) e infecciones dentales.
La medida fue tomada debido a que los lotes no cumplen con los ensayos de aspecto, friabilidad y dureza, observándose que algunos comprimidos se rompen al sacarlos del blister.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado, por ende, recomendamos a la población abstenerse de utilizar las unidades de los lotes detallados.