Retiro del mercado de varios lotes del producto SULFADINA

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Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. La medida se tomó tras detectarse que para la liberación del producto se utilizó un método no autorizado por esta Administración.

La ANMAT informa que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. – Crema en envase de 400 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 57761 – vencimiento: 06/23
  • 59471 – vencimiento: 07/23
  • 64381 – vencimiento: 08/23
  • 805Y1 – vencimiento: 11/23
  • 96332 – vencimiento: 03/24
  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. – Crema en envase de 30 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 23890 – vencimiento: 09/22
  • 64381 – vencimiento: 08/23
  • 776Y1 – vencimiento: 11/23
  • 96332 – vencimiento: 03/24
  • 02042 – vencimiento: 04/24

Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. Es utilizado en el tratamiento de quemaduras, escaras y heridas.

La medida fue tomada luego de detectarse que para la liberación del producto se utilizó en la cuantificación de Vitamina A Palmitato un método no específico y no autorizado por esta Administración, por lo que no puede asegurarse que el producto posea la cantidad adecuada de dicho principio activo.


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