Sobre la base de nueva evidencia que evalúa los beneficios y los riesgos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso del medicamento contra el VIH dolutegravir (DTG) como el principal tratamiento de primera y segunda línea para todas las poblaciones, incluidas las mujeres embarazadas y las que tienen potencial de maternidad.
Los estudios iniciales pusieron de relieve un posible vínculo entre la DTG y los defectos del tubo neural en bebés nacidos de mujeres que usan el medicamento en el momento de la concepción. Este posible problema de seguridad se informó en mayo de 2018 en un estudio en Botswana que detectó 4 casos de defectos del tubo neural en 426 mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban DTG. Según estos resultados preliminares, muchos países aconsejaron a las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil que tomen efavirenz (EFV).
Los nuevos datos de dos grandes ensayos clínicos que comparan la eficacia y la seguridad de DTG y EFV en África ahora han ampliado la base de evidencia. Los riesgos de defectos del tubo neural son significativamente más bajos de lo que los estudios iniciales pueden haber sugerido.
El grupo de guías también consideró modelos matemáticos de los beneficios y daños asociados con los dos medicamentos; los valores y preferencias de las personas que viven con VIH, así como los factores relacionados con la implementación de los programas de VIH en diferentes países y el costo.
DTG es un medicamento más efectivo, más fácil de tomar y con menos efectos secundarios que los medicamentos alternativos que se usan actualmente. DTG también tiene una alta barrera genética para desarrollar resistencia a los medicamentos, lo cual es importante dada la tendencia creciente de la resistencia a los regímenes basados en EFV y nevirapina. En 2019, 12 de los 18 países encuestados por la OMS informaron que los niveles de resistencia a los medicamentos antes del tratamiento superaban el umbral recomendado del 10%.
Todos los hallazgos anteriores informaron la decisión de actualizar las directrices de 2019.
En 2019, se informó que 82 países de ingresos bajos y medios estaban en transición a regímenes de tratamiento de VIH basados en DTG. Las nuevas recomendaciones actualizadas apuntan a ayudar a más países a mejorar sus políticas de VIH.
En cuanto a cualquier medicamento, la elección informada es importante. Cada decisión de tratamiento debe basarse en una discusión informada con el médico que sopesa los beneficios y los riesgos potenciales.
La OMS también destaca la importancia de brindar información y opciones para ayudar a las mujeres a tomar una decisión informada. Con este fin, la OMS ha convocado a un grupo asesor de mujeres que viven con VIH de diversos orígenes para asesorar sobre cuestiones de políticas relacionadas con su salud, incluida la salud sexual y reproductiva. La OMS destaca la necesidad de monitorear continuamente el riesgo de defectos del tubo neural asociados con la DTG.
Fuente: OMS