La FDA otorgó ayer la designación de medicamento huérfano (ODD) a un nuevo tratamiento en experimentación para el cáncer de páncreas.
La terapia experimental, YS-ON-001, anteriormente recibió ODD para el tratamiento del carcinoma hepatocelular. El medicamento es un biológico de inmuno-oncología de etapa clínica con propiedades únicas para combatir tumores, según el comunicado.
El nuevo medicamento ha demostrado su eficacia en modelos animales de varios cánceres y se ha observado que trata de forma segura tumores múltiples, incluidos cánceres de pulmón, mama, hígado y páncreas.
“YS-ON-001 es un producto emergente de inmunooncología con múltiples modos de acción en el cambio del microambiente tumoral, como la inducción de citoquinas antitumorales, la activación de células NK, la regulación de la polarización de los macrófagos y la supresión de las células T reguladoras”, dijo Zhang Yi, presidente de Yisheng Biopharma. “Creemos que tiene un gran potencial para convertirse en un agente monoterapéutico o combinarse con quimioterapias estándar de atención, terapias dirigidas e inhibidores del punto de control o con otras inmunoterapias emergentes que producen efectos de tratamiento aditivos o sinérgicos”.
YS-ON-001 fue creado con la terapia celular inmunomoduladora patentada por Yisheng Biopharma. El medicamento biológico contra el cáncer tiene varios componentes que le permiten promover la inmunidad Th1, inducir la activación y producción de células dendríticas y natural killers, promover la polarización de los macrófagos y regular negativamente las células T, según el comunicado.
A partir de esta designación, si la FDA aprueba YS-ON-001, el laboratorio tendrá derecho a 7 años de exclusividad comercial en los Estados Unidos.
Fuente: Pharmacy Times