Disposición 2827/2017
Prohibición de uso y comercialización.
Buenos Aires, 22/03/2017
VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1077-16-3 del Registro de esta Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
CONSIDERANDO:
Que se inician las referidas actuaciones por las cuales la Dirección de Vigilancia de Productos para la
Salud (DVS) informó, a fojas 1/7, que con fecha 24/02/2016, agentes de esa dirección realizaron una
inspección de control de mercado de productos cosméticos en el comercio TINA & CO de Wu Ming Hsien
de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, según Orden de Inspección N° 2016/933-DVS-5932 (fojas
32/37).
Que en dicho procedimiento se detectaron irregularidades en relación a los productos rotulados como: A)
“THEO CUERPO Oleo Bifásico Nutritivo x 125 cc, www.theoweb.com.ar, fase: Theo- con aceite de uva,
aceite de germen de trigo, oleato de manzanilla y aceite esencial de romero. Hecho en Argentina. Podes
usar el oleo bifásico para hidratar tu cuerpo en reemplazo de la crema habitual, para las puntas del pelo,
para zonas de arrugas, para lastimaduras en procesos de cicatrización. Ingredientes naturales sin
derivados de animales” cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número
de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la
comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; B) “OLI bálsamo de oliva para labios Violeta,
cont. 12 g, elab: 5/2015- vegetal 100 % natural- olijabonesdeoliva.blogspot.com- Hecho en Argentina-
Scanu olivicultor” cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de
legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 135/98), datos del responsable de la
comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; C) “BIOTERRA Desmaquillante- Jojoba –
Ricino – Petit Grain x 30 ml” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante
ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del
responsable de la comercialización, país de origen, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y
vencimiento; D) “CREMA ARGENTINA- Argentine Cream- Hidratante, nutritiva y reparadora- highly
moisturizing, nutritions and repairing- GENUINOS ACTIVOS Cosmética natural” cuyo envase carece en
su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento
elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado
de ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; E) “Azahar terapias naturales –
BABY Shampoo pH neutro de pies a cabeza-Lavanda-Manzanilla-Caléndula x 200 ml. Vegan” cuyo
envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del Pomada Cicatrizante x 50 ml, contiene aceites esenciales de lavanda-geranio-romero-
manzanilla. Indicada para heridas, quemaduras leves, golpes picaduras”; cuyo envase carece en su
rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento
elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de
ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; I) “Hierbas&Esencias Sales de
baño- naranja – sales marinas aromatizadas con AE, cont. neto 350 grs, E. Elab N° 586, L 08, V 08/16”
cuyo envase carece en su rotulado del dato de inscripción del producto ante ANMAT (Resolución N°
155/98), listado de ingredientes, datos del responsable de la comercialización y país de origen; 3)
“ETNIKA By Clara Pollach -gourmet- almendras- Leche de limpieza, V: 9/16” cuyo envase carece en su
rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento
elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado
de ingredientes, país de origen, y del numero de lote; K) “RUCAWILLCU Producto natural de la Patagonia
Andina-Malva pañil y ciprés. Uso diario. Emoliente/ antiinflamatoria/ afecciones cutáneas/ analgésica y
suavizante, Vto: OCT 2016, M.S y A.S Res. 156/98 – Leg. 3729” cuyo envase carece en su rotulado del
dato de inscripción del producto ante ANMAT (Resolución N° 155/98), datos del responsable de la
comercialización, contenido neto, listado de ingredientes, pais de origen, y del número de lote; L) “Licina
Baba de Caracol DAMARIS- Crema estabilizada en concentrado proteico de baba de caracol, Vto.
29/05/2017, Lote: 25”, detallándose en su envase primario los datos “Crema humectante con licina de
caracol DAMARIS x 50 gramos, revitaliza el colágeno y evita la formación de arrugas, redondea las
existentes. MS y AS 337/92, Est. Elab. 1780, Industria Argentina” cuyo envase carece en su rotulado del
dato del responsable de la comercialización, y del listado de ingredientes; M) “Argán d ‘Leviteé Aceite de
Argán –nutre e hidrata la piel- Oro liquido- 100 % puro y natural- 1° presión en frío x 30 ml, Fecha de
Vencimiento: 16/0/2017, Distribuido por Global Power S.L.- Av. Juan Pablo 1° Ed. Huerta del barco –
Almuñecar Granada CP 18690, España. Distribuidor Argentina: argandlevitee@yahoo.com.ar, Tel:
15654337626”, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT
(número de legajo del establecimiento importador y Resolución N° 155/98), listado de ingredientes, país
de origen, y del número de lote; N) “GOD BLESS YOU Limpieza de dientes- dientes y encías sanas x 50
ml. Receta magistral antibacterial para dientes y encías sanas, previene la gengivitis, cura las encías,
blanquea los dientes, combate la placa bacteriana. BE CARE FULL. Origen Argentina- Envasado
artesanalmente por God Bless You-Vto 5/2017”, cuyo envase carece en su rotulado de datos de
inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N°
155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y número de lote; O)
“SPLASH ME – Butter Feel Pastilla Efervescente- Manteca de Mango, Manteca de Karité y Aceite de
Coco- aroma mango- Bel-lab Cosmética Natural, Industria Argentina Cont. neto 110 gr, info@bel-
lab.com.ar, www.bel-lab.com.ar, Congreso 1590 8A- CABA’’; cuyo envase carece en su rotulado de datos
de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° fueron comprados a diferentes distribuidores y aportó la factura de compra tipo C N° 0001-
00000045 del 23/02/16 emitida por Mariano Martin Grecca (J. Ramirez Velazco 1427 – CABA) para el
producto descripto en el ítem C, la factura tipo A N° 0002-00000027 del 22/03/2016 emitida por Hierbas &
Esencias de Natalia Pastori (La República 8486, Rosario, Santa Fe) referida al producto detallado en el
ítem I y la factura de compra tipo A N°0002- 00000049 (fojas 40) de fecha 23/03/16 emitida por la
empresa BEL – LAB de Beltrocco Emiliano (Av. Congreso 1590 piso 8 dpto A, CABA), respaldatoria del
producto detallado en el ítem O.
Que asimismo la DVS informó que consultada la base de datos de admisión de cosméticos surgió que, al
momento de las actuaciones, no se encontraron antecedentes de inscripción que respondan a los datos
identificatorios que presentaban en su rotulado los productos descriptos.
Que en cuanto a los productos detallados en los ítems A, B, D, E, F, G, H, J, M, N, P y Q además de no
contar con antecedentes de inscripción sanitaria, se desconocía quiénes fueron sus elaboradores y/o
importadores y si éstos contaban con la debida habilitación.
Que en relación al producto descripto en el ítem C, mediante OI N° 2016/2767-DVS-7065 (fojas 42/43) la
DVS diligenció una inspección a la firma Mariano Martín Grecca, de acuerdo con la documentación de
procedencia aportada por el comercio, donde se constató que allí funcionaba un bar denominado Juan
Ramírez.
Que en cuanto al producto detallado en el ítem I que presentaba en su rótulo el legajo de elaborador N°
586, consultado el legajo electrónico se informó que no se hallaban antecedentes de inscripción de
establecimientos cosméticos que posean dicho número de legajo y tampoco se hallaban antecedentes de
inscripción del producto en cuestión.
Que a su vez, se diligenció una inspección al establecimiento de la firma Hierbas & Esencias de Coletto
Hilario Santiago sito en la calle La República N° 8486, Rosario, Provincia de Santa Fé, mediante Orden
de Inspección N° 2016/3023-DVS-7212 (fojas 45/47) donde se constató que en el domicilio declarado en
la factura de compra se encuentra un terreno baldío.
Que el producto descripto en el ítem K que presentaba en su rótulo el legajo de elaborador N° 3729,
consultado el legajo electrónico se informó que no se hallaban antecedentes de inscripción de
establecimientos cosméticos que posean dicho número de legajo, así como tampoco se hallaban nción a las circunstancias detalladas y a fin de proteger a eventuales usuarios de los
productos involucrados, toda vez que carecen de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional, se
desconoce quiénes han sido sus elaboradores y/o importadores, excepto el producto del ítem O, que fue
elaborado por un establecimiento no habilitado para esos fines, y se desconoce si fueron formulados con
ingredientes y bajo concentraciones permitidas de acuerdo a los lineamientos de la normativa vigente al
respecto, la DVS sugirió la prohibición preventiva de uso y comercialización de todos los lotes de los
productos detallados en los ítems A al Q.
Que por otro lado, la DVS sugirió ordenar sumario sanitario a la firma BEL-LAB de BELTROCCO
EMILIANO, sita en Av. Congreso 1590 piso 8 A CABA, por resultar elaborador/envasador/acondicionador
no habilitado ante ANMAT y responsable de la comercialización del producto descripto en el ítem O, por
estar aparentemente infringiendo lo establecido por los artículos 1° y 3° de la Resolución MS y AS N°
155/98.
Que desde el punto de vista procedimental, esta Administración Nacional resulta competente en las
cuestiones que se ventilan en las referidas actuaciones en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso
a) del Decreto 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto N° 101
de fecha 16 de diciembre de 2015.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
les sin derivados de animales” cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante
ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del
responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; B) “OLI bálsamo de oliva
para labios Violeta, cont. 12 g, elab: 5/2015- vegetal 100 % natural- olijabonesdeoliva.blogspot.com-
Hecho en Argentina- Scanu olivicultor” cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante
ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del
responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; C) “BIOTERRA
Desmaquillante- Jojoba – Ricino – Petit Grain x 30 ml” cuyo envase carece en su rotulado de datos de
inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N°
155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, listado de ingredientes, y de la
codificación de lote y vencimiento; D) “CREMA ARGENTINA- Argentine Cream- Hidratante, nutritiva y
reparadora- highly moisturizing, nutritions and repairing- GENUINOS ACTIVOS Cosmética natural” cuyo
envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del
establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización,
contenido neto, listado de ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; E)
“Azahar terapias naturales – BABY Shampoo pH neutro de pies a cabeza- Lavanda-Manzanilla-Caléndula
x 200 ml. Vegan” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT
(número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la
comercialización, listado de ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; F)
“Azahar terapias naturales – Crema para manos y uñas x 125 ml, silicea, aceites de caléndula, rosa
mosqueta, almendras, limón pachuli, lavanda. Elab: 20-4-15”, cuyo envase carece en su rotulado de
datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y
Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, país de
origen, y de la codificación de lote y vencimiento; G) “Azahar terapias naturales – Crema de Caléndula
neutra sin perfume x 50 ml, Elab: 7-10-15, contiene aceites de caléndula- rosa mosqueta. Antiséptica-
antiinflamatoria-cicatrizante-humectante” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del
producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos
del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote
y vencimiento; H) “Azahar terapias naturales Pomada Cicatrizante x 50 ml, contiene aceites esenciales de
lavanda-geranio-romero-manzanilla. Indicada para heridas, quemaduras leves, golpes picaduras”; cuyo
envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del
establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado
de ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; I) “Hierbas&Esencias Sales de
baño- naranja- sales marinas aromatizadas con AE, cont. neto 350 grs, E. Elab N° 586, L 08, V 08/16”
cuyo envase carece en su rotulado del dato de inscripción del producto ante ANMAT (Resolución N°
155/98), listado de ingredientes, datos del responsable de la comercialización y país de origen; J)
“ETNIKA By Clara Pollach -gourmet- almendras- Leche de limpieza , V: 9/16” cuyo envase carece en su
rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento
elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado
de ingredientes, país de origen, y del numero de lote; K) “RUCAWILLCU Producto natural de la Patagonia
Andina – Malva pañil y ciprés. Uso diario. Emoliente/ antiinflamatoria/ afecciones cutáneas/ analgésica y del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N°
155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y número de lote; O)
“SPLASH ME – Butter Feel Pastilla Efervescente- Manteca de Mango, Manteca de Karité y Aceite de
Coco- aroma mango- Bel-lab Cosmética Natural, Industria Argentina Cont. neto 10 gr, info@bel-
lab.com.ar, www.bel-lab.com.ar, Congreso 1590 8A- CABA”; cuyo envase carece en su rotulado de datos
de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. N°
155/98), y de la codificación de lote y vencimiento: P) “Collagen Skin Renewal Mask L’AFFAIR, 3 step.
Rainbow Beauty USA/CHINA/KOREA, Made in Korea. L 4JJF V 20171005. RAINBOW 3 step mask
packs. Paso 1: espuma limpiadora facial. Paso 2: ampolla alta funcional. Paso 3: máscara de renovación
de la piel. Origen Corea del Sur. Fecha de validez: 05/OCT/2017 cont. neto 25 ml”, cuyo envase carece
en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento
importador y Resolución N° 155/98) y de datos del responsable de la comercialización a nivel nacional;
Q) HAND CREAM NATURAL ALOE- moisturizing & soft -lifting care – natural perfume- DABO eco life
style x 100 ml. DABO Natural Aloe Hand Cream (de aloe natural), hidratante y suave. Origen: Corea del
Sur. Fecha de validez: 04/ENE/2018, DAL2F, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción
del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento importador y Resolución N° 155/98) y de
datos del responsable de la comercialización a nivel nacional.
ARTÍCULO 2°.- Instrúyase sumario sanitario a BELTROCCO EMILIANO, titular de la firma BEL-LAB, con
domicilio en Av. Congreso 1590 piso 8, departamento A de la Ciudad de Buenos Aires, por haber
presuntamente infringido el artículo 2° de la Ley N° 16.463 y los artículos 1° y 3° de la Resolución MS y
AS N° 155/98.
ARTÍCULO 3°.- Regístrese. Desé a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación.
Comuníquese a la Dirección Nacional de Regulación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio
de Salud de la Nación, a las autoridades sanitarias provinciales y a la Autoridad Sanitaria del Gobierno de
la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Gírese a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General
de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Carlos Chiale.