Disposición 1990/2017
Prohibición de uso y comercialización.
Buenos Aires, 23/02/2017
VISTO el Expediente N° 1-47-1110-90-17-2 del Registro de esta Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;
CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS)
informa que mediante Orden de Inspección N° 2016/4541-DVS-8120, personal de esa Dirección se
constituyó en el domicilio de la calle Lavalle N° 315 de la ciudad de Belén, provincia de Catamarca, sede
de la farmacia “Ariana” a fin de realizar el relevamiento de medicamentos en stock.
Que en tal oportunidad se retiró de las estanterías de medicamentos dispuestos para la venta el producto
“Alcalino, antiácido sabor clásico polvo x 100 gr”.
Que la DVS aclara que se dejó inhibida preventivamente de uso y comercialización una (1) unidad del
mismo producto, con las mismas características, bajo custodia y responsabilidad del profesional
farmacéutico.
Que consultada la DT del establecimiento con relación a la documentación de procedencia del producto,
manifestó no contar con la misma al momento de la inspección y, agregó que el proveedor de estos
productos es farmacia “Hidalgo” (Av. Alem N° 37, San Miguel de Tucumán, Tucumán).
Que la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración Nacional informó que no
constan registros de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de productos bajo el
nombre comercial Alcalino.
Que la situación descripta implica una infracción a los artículos 2° y 3° de la Ley 16.463 y al artículo 2° del
Decreto 150/92.
Que atento a las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los
productos involucrados y toda vez que se trata de medicamentos sin autorización, la DVS sugiere prohibir
el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto “Alcalino, antiácido sabor clásico polvo
x 100gr”, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente.
Que con relación a la medida sugerida, esta Administración Nacional resulta competente en virtud de las
atribuciones conferidas por el artículo 8° incisos n) y ñ) del Decreto N° 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101 de
fecha 16 de diciembre de 2015.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado
como Alcalino, antiácido sabor clásico polvo x 100 gr, hasta tanto obtenga la autorización
correspondiente, por los fundamentos expuestos en el considerando.
ARTÍCULO 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el
Boletín Oficial, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación
Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido, archívese. — Carlos
Chiale.
Fecha de publicacion:
01/03/2017