La FDA aprueba una nueva indicación para un antibiótico

Compartir

Avycaz  (ceftazidima y avibactam) (Allergan)  está ahora indicado para tratar Infecciones del Tracto Urinario (ITU) complicadas, tales como pielonefritis.

Había sido aprobada en febrero de 2015 para el tratamiento de infecciones intra-abdominales complicadas.

La aprobación como tratamiento de ITU se basa en 2 ensayos de fase 3 que demostraron los beneficios clínicos del tratamiento para infecciones del tracto urinario causadas por microorganismos Gram-negativos susceptibles. Los patógenos Gram-negativos son clasificados como graves amenazas para la salud pública por los Centers of Disease Control and Prevention (CDC), con opciones de tratamiento limitadas. Sólo en Estados Unidos estos patógenos causan más de 40.000 infecciones resistentes al año. Los resultados de los estudios acumulativos validan la aprobación de Avycaz por la FDA como una opción terapéutica eficaz para pacientes con ITU complicada.

Fuente: Pharmacy Times


Compartir
Scroll al inicio