La FDA publicó una alerta advirtiendo a pacientes y profesionales de la salud acerca del riesgo potencial de amputación de pie y pierna asociada al uso del antidiabético canagliflozina.
Esta alerta se basa en los resultados de un ensayo en desarrollo, que encontró que los pacientes tratados con canagliflozina tienen un mayor riesgo de requerir amputación de pie, particularmente de dedos y también de pierna.
Aunque la FDA reconoció que se necesita más investigación para determinar si el fármaco es responsable de este riesgo elevado, alienta a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimentan síntomas tales como dolor o sensibilidad, llagas o úlceras o infecciones en sus piernas o pies.
No obstante, la agencia destaca que los pacientes no deben detener su tratamiento ni cambiar sus medicamentos para la diabetes sin antes consultar a su prescriptor, ya que podría conducir a niveles no controlados de azúcar en la sangre, lo que puede derivar en ceguera, daño en los nervios y los riñones y enfermedades del corazón.
Canaglifozina, un co-transportador -2 de sodio/glucosa (SGLT2) está indicado para el tratamiento de niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. La droga fue uno de varios inhibidores de SGLT2 que recibieron una actualización de prospecto en diciembre de 2015, después que la FDA descubrió que la clase estaba vinculada a un mayor riesgo de cetoacidosis e infecciones del tracto urinario.
Fuente: Pharmacy Times