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| La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado el lanzamiento oficial de PRIME (Medicamentos Prioritarios), el marco que lleva meses gestando para reforzar el apoyo a los medicamentos destinados a cubrir necesidades médicas no cubiertas. El marco se focaliza en fármacos que pueden ofrecer una amplia ventaja terapéutica sobre los tratamientos existentes, o beneficiar a pacientes que no disponen de opciones de tratamientos. Estos fármacos son considerados fármacos prioritarios dentro de la Unión Europea. A través de PRIME, la Agencia ofrece apoyo temprano y proactivo a los desarrolladores de estos medicamentos para optimizar la generación de datos robustos sobre los beneficios y riesgos del medicamento y permite una evaluación acelerada de los mismos. Esto permitirá, según la EMA, que los pacientes puedan beneficiarse de un acceso temprano a estas terapias. Al engarzarse en el desarrollo temprano, PRIME permitirá reforzar el diseño de los ensayos clínicos para facilitar así la generación de datos de alta calidad, de cara a la posterior autorización de comercialización. Según el comisario de Salud, Vytenis Andriukaitis, el lanzamiento de PRIME “es un gran paso adelante” para los pacientes y sus familiares, que llevan largo tiempo esperando un acceso temprano a tratamientos como el cáncer, el alzheimer y otras demencias. Fuente:
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