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| El Ministerio de Salud Pública de Misiones informó que está prohibida la prescripción, comercialización y distribución de los antigripales Mentovick NF (Jarabe) y Bronolex (Gotas orales), que contienen Dextrometrofan Bromhidrato, elaborados por laboratorios Indufar C.I.S.A, ante los casos de intoxicación presentados en la República del Paraguay. | ||
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| El jueves último el vecino país emitió un alerta sanitario ante la existencia de casos de niños intoxicados que habían consumido los antigripales Mentovick NF (Jarabe) y Bronolex (Gotas orales). Actualmente los casos son 19, de los cuales se encuentran hospitalizados 10 pacientes, 5 de ellos en Unidad de Terapia Intensiva (2 graves y 3 estables). No se reportaron fallecidos hasta el momento. Por este sentido, se solicita a quienes viajen al vecino país que no compren ni consuman los mencionados fármacos. En nuestro país la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), informó que conforme a la información recibida de la República del Paraguay, el 90% del producto ya se encuentra retirado del mercado. El comunicado del ANMAT expresa: El ministro de Salud del Paraguay, Dr. Antonio Barrios, dio a conocer el resultado del análisis preliminar realizado por el Centro Multidisciplinario de Investigaciones Tecnológicas (CEMIT), dando como resultado contaminación con otra forma del mismo producto que tiene una actividad farmacológica mayor, dando los síntomas por lo que se determino la alerta. Los productos contaminados corresponden al Laboratorio INDUFAR C.I.S.A. “No se trata del dextrometorfan como tal sino de una contaminación del principio activo proveniente de la India que ya fuera objeto de la alerta 126 de la OMS en referencia al caso”, explicó el secretario de Estado. Informe preliminar El Centro Multidisciplinario de Investigaciones Tecnológicas (CEMIT) recibe el 26 de septiembre del 2013, de la Dirección General de Vigilancia Sanitaria una muestra de materia prima de DEXTROMETORFAN Lote N° DMR-02-12-029 en cuyo rótulo de lee origen Kanduskar (Cod. MPD 0020) y 7 frascos de gotas orales, correspondiente al producto BRONOLEX gotas Lote: 08033 y Vto. 08/2015. Los mismo fueron sometidos a análisis complementarios hallándose que, tanto la materia prima como el producto Bronolex gotas, contienen el enantiómero LEVOMETORFAN, aplicando técnicas cromatográficas acopladas a detectores de espectrometría de masas y aplicando el sistema cromatográfico especificado en la farmacopea Europea para impurezas. Fuente: PM Farma |