Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB
A solicitud de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT) la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769
o Lote: 07065, vencimiento 10/24
o Lote: 07069, vencimiento 10/24
El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Es empleado durante y después del acto quirúrgico, y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.
La medida fue adoptada luego detectarse que estos lotes han sido acondicionados en un envase con sistema abierto, que no cumple con la Disposición ANMAT N° 11857/17.
Clopidogrel ROSPAW
La firma ROSPAW SRL ha iniciado, a solicitud de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT), el retiro del mercado del producto rotulado como:
· CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Hidrógeno Sulfato) 75 MG, comprimidos recubiertos, presentación hospitalaria por 1000 unidades, Lote: 073210 – Vencimiento: 12/2023, Certificado N° 54057.
Se trata de un producto antitrombótico/antiplaquetario, indicado para la prevención de los eventos aterotrombóticos (infartos de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte vascular).
La medida fue tomada luego de que se detectaran desvíos de calidad en la identificación de sustancias relacionadas.
Clindamicina DUNCAN
La firma Laboratorios DUNCAN S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
· CLINDAMICINA DUNCAN / CLINDAMICINA (FOSFATO) 600 mg, Solución inyectable en ampolla de 4 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, Lote: 028-659 – vencimiento: 05/2023, Certificado N° 50422.
Se trata de un producto antibacteriano de espectro reducido, indicado para el tratamiento de infecciones serias debidas a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. La medida fue tomada luego de que se detectara la presencia de partículas visibles.
Minociclina RICHET
La firma Laboratorios RICHET S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
· MINOCICLINA RICHET / MINOCICLINA (Minociclina clorhidrato) 100 mg, comprimidos recubiertos, envase por 30 unidades, Lote: 40630F1 – vencimiento: 01/2024, Certificado N° 47842.
Se trata de un producto antibacteriano de amplio espectro.
La medida fue tomada luego de que se detectara un desvío de calidad ocurrido durante el acondicionamiento secundario del producto Clopidogrel Richet 75 mg comprimidos x 30 Lote: 40630F1 – Vto.: 01/2024, hallándose una unidad cuyo estuche secundario se encuentra rotulado con las leyendas “Minociclina Richet 100 mg, 30 comprimidos, Lote: 40630F1 – Vto: 01/2024”.
A solicitud de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT) la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769
o Lote: 07065, vencimiento 10/24
o Lote: 07069, vencimiento 10/24
El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Es empleado durante y después del acto quirúrgico, y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.
La medida fue adoptada luego detectarse que estos lotes han sido acondicionados en un envase con sistema abierto, que no cumple con la Disposición ANMAT N° 11857/17.
Clopidogrel ROSPAW
La firma ROSPAW SRL ha iniciado, a solicitud de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT), el retiro del mercado del producto rotulado como:
· CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Hidrógeno Sulfato) 75 MG, comprimidos recubiertos, presentación hospitalaria por 1000 unidades, Lote: 073210 – Vencimiento: 12/2023, Certificado N° 54057.
Se trata de un producto antitrombótico/antiplaquetario, indicado para la prevención de los eventos aterotrombóticos (infartos de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte vascular).
La medida fue tomada luego de que se detectaran desvíos de calidad en la identificación de sustancias relacionadas.
Clindamicina DUNCAN
La firma Laboratorios DUNCAN S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
· CLINDAMICINA DUNCAN / CLINDAMICINA (FOSFATO) 600 mg, Solución inyectable en ampolla de 4 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, Lote: 028-659 – vencimiento: 05/2023, Certificado N° 50422.
Se trata de un producto antibacteriano de espectro reducido, indicado para el tratamiento de infecciones serias debidas a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. La medida fue tomada luego de que se detectara la presencia de partículas visibles.
Minociclina RICHET
La firma Laboratorios RICHET S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
· MINOCICLINA RICHET / MINOCICLINA (Minociclina clorhidrato) 100 mg, comprimidos recubiertos, envase por 30 unidades, Lote: 40630F1 – vencimiento: 01/2024, Certificado N° 47842.
Se trata de un producto antibacteriano de amplio espectro.
La medida fue tomada luego de que se detectara un desvío de calidad ocurrido durante el acondicionamiento secundario del producto Clopidogrel Richet 75 mg comprimidos x 30 Lote: 40630F1 – Vto.: 01/2024, hallándose una unidad cuyo estuche secundario se encuentra rotulado con las leyendas “Minociclina Richet 100 mg, 30 comprimidos, Lote: 40630F1 – Vto: 01/2024”.