El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Food and Drug Administration de los EE.UU (FDA) aprobó a lo largo de 2016 22 nuevos fármacos, menos de la mitad de las que ese organismo aprobó en el año 2015, que fueron 45.
Los laboratorios siguen apostando a la investigación y desarrollo de drogas destinadas a las enfermedades poco frecuentes y a la oncología.
Los problemas oncológicos para los cuales se aprobaron drogas corresponden a: sarcoma de tejidos blandos, leucemia linfocítica, cáncer de ovario y cáncer de vejiga.
Para las enfermedades raras o poco frecuentes, encontramos moléculas para la distrofia muscular espinal y la atrofia muscular de Duchenne, la colangitis biliar primaria, la esclerosis múltiple, entre otras.
La hepatitis C estuvo también presente este año con dos productos, desarrollados por los laboratorios MSD y Gilead.
Se aprobaron también dos agentes de diagnóstico para la detección de tumores neuroendocrinos y cáncer de próstata.
Eli Lilly, Biogen y Merck Sharp & Dohme sumaron dos productos cada una al mercado, siendo los laboratorios con más presencia en las aprobaciones del año 2016.
A continuación, las drogas aprobadas y las indicaciones para las que fueron aprobadas:
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Nombre del producto |
Droga | Laboratorio | Fecha de aprobación |
Uso |
| Zepatier | Elbasavir + grazoprevir | MSD | 28/01/16 | Hepatitis C crónica en pacientes adultos |
| Briviact | Brivaracetam | UCB Pharma S.A. | 18/02/16 | Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia. |
| Anthim | Obitoxaximab | Elusys Therapeutics | 18/03/16 | Tratamiento del Anthrax inhalatorio en combinación con drogas antibacteriales |
| Taltz | Ixekizumab | Eli Lilly | 22/03/16 | Tratamiento de adultos con psoriasis moderada a severa |
| Clinqair | Reslizumab | Teva | 23/03/16 | Tratamiento del asma severo |
| Defitelio | Defibrotide sódico | Jazz Pharmaceutical | 30/03/16 | Tratamiento de la enfermedad veno-oclusiva hepática grave (EVO),en el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH). |
| Venclexta | Venetoclax | AbbVie | 11/04/16 | Tratamiento de leucemia linfocítica crónica en losadultos con anomalía cromosómica específica |
| Nuplazid | Primavanserin | Acadia | 29/04/16 | Tratamiento de las alucinaciones e ilusiones causadas por psicosis relacionadas a la enfermedad de Parkinson. |
| Tecentriq | Atezolizumab | Roche | 18/05/16 | Tratamiento de cáncer de la vejiga. |
| Zinbryta | Daclizumab | Biogen | 27/05/16 | Tratamiento de la esclerosis múltiple |
| Ocaliva | AcidoObeticholic | Intercept Pharmaceutical | 27/05/16 | Tratamiento de cierta enfermedad rara crónica del hígado.(Colangitis biliar primaria) |
| Axumin | Fluciclovine F 18 | Blue Earth Diagnostics | 27/05/16 | Agente diagnóstico para detectar cáncer de próstata en tomografía con emisión de positrones(PET) |
| Netspot | Gallium Ga 68 | Advance Accelerator Aplications | Agente diagnóstico para detectar raros tumores neuroendocrinos | |
| Epclusa | Sofusbuvir+Velpatasvir | Gilead | 28/06/16 | Tratamiento contra los seis genotipos principales del virus de la Hepatitis C. |
| Xiidra | Solución oftalmológica lifitegrast 5% | Shire | 11/17/16 | Tratamiento de signos y síntomas del ojo seco |
| Adlyxin | Lixisenatide | Sanofi | 27/07/16 | Mejorar el control de la glucemia en los adultos que padecen diabetes tipo 2. |
| Exondys 51 | Eteplirsen | Sarepta | 19/09/16 | Tratamiento de pacientes con atrofia muscular de Duchenne |
| Lartruvo | olaratumab | Eli Lilly | 19/10/16 | Tratamiento para el sarcoma de tejidos blandos avanzado en adultos |
| Zinplava | Bezlotoxumab | MSD | 21/10/16 | Reducir la recidiva de la infección por Clostridiumdifficile (CDI) en pacientes adultos |
| Eucrisa | Crisaborole | Anacor | 14/12/16 | Tratamiento de eczema leve o moderado (dermatitis atópica) en pacientes de dos años de edad o mayores. |
| Rubraca | Rucaparib | Clovis Oncology | 19/12/16 | Tratamiento de ciertos tipos de cáncer de ovario. |
| Spinraza | Nusinersen | Biogen | 23/12/16 | Tratamiento de la atrofia muscular espinal en niños y adultos. |